Dane techniczne
ISO 5832-2 to międzynarodowa norma określająca wymagania dotyczące niestopowego tytanu i stopów tytanu stosowanych w medycynie, zwłaszcza w przypadku implantów. Norma ISO 5832-2 określa specyfikacje płytek, arkuszy i pasków tytanowych przeznaczonych do stosowania w implantach biomedycznych.
Płytki tytanowe ISO 5832-2 to czysty tytan dostępny w handlu, przeznaczony do stosowania w implantach medycznych. Są dostępne w różnych klasach (klasa 1 do klasy 4) o określonych właściwościach mechanicznych dostosowanych do potrzeb zastosowań chirurgicznych. Płytki te są wysoce biokompatybilne, mają doskonałą odporność na korozję i są szeroko stosowane w implantach ortopedycznych i dentystycznych ze względu na ich wytrzymałość, lekkość i odporność na płyny ustrojowe.
Tworzywo
Niniejsza norma dotyczy w szczególności tytanu niestopowego (stopień 1 do stopnia 4), który jest stosowany w implantach chirurgicznych.
|
Stopień |
Ddefinicja |
|
Klasa 1 |
Najbardziej miękki i najbardziej plastyczny, o doskonałej odporności na korozję |
|
klasa 2 |
Gatunek powszechnie stosowany do implantów medycznych ze względu na równowagę wytrzymałości i plastyczności. |
|
klasa 3 |
Nieco mocniejszy niż klasa 2, ale mniej plastyczny |
|
klasa 4 |
Najmocniejszy z gatunków niestopowych, ale o niższej ciągliwości niż Gr2 |
Grubość
Płytki i arkusze tytanowe są zazwyczaj produkowane w grubościach od 0,2 mm do 100 mm, w zależności od specyficznych wymagań implantu i zastosowania.
Wymiary
Szerokość
Może wynosić od 50 mm do 500 mm lub więcej, w zależności od potrzeb klienta.
Długość
Powszechnie dostępne w długościach od 300 mm do 2000 mm, a dla konkretnych implantów dostępne są rozmiary niestandardowe.
Wykończenie powierzchni
- Powierzchnia płytek tytanowych może być wykończona frezowo lub szlifowo, ze szczególnym uwzględnieniem gładkości i czystości powierzchni, aby zapobiec zanieczyszczeniu lub podrażnieniom w zastosowaniach medycznych.
- Niektóre płytki tytanowe można również poddawać polerowaniu lub wytrawianiu w celu zwiększenia biokompatybilności i estetycznego wyglądu.
Właściwości mechaniczne
- Wytrzymałość na rozciąganie: Zależy od klasy. Na przykład:
Klasa 2 (najczęściej stosowana w implantach) ma minimalną wytrzymałość na rozciąganie 275 MPa (40 000 psi).
Klasa 4 ma wyższą wytrzymałość na rozciąganie, zwykle 345 MPa (50 000 psi).
- Siła plonu:
Klasa 2: Minimum 240 MPa (35 000 psi).
Klasa 4: Minimum 310 MPa (45 000 psi).
- Wydłużenie: Wydłużenie (zdolność do odkształcenia bez pękania) będzie się różnić w zależności od gatunku. Na przykład klasa 2 ma minimalne wydłużenie około 20%, podczas gdy klasa 4 może być mniejsze.
Skład chemiczny
- Tytan: co najmniej 99,0% wagowo Ti.
- Tlen: Kontrolowany, aby zapewnić, że materiał mieści się w pożądanym zakresie dla każdego gatunku. Na przykład dla stopnia 1 zawartość tlenu jest zwykle ograniczona do 0,18%.
- Węgiel, żelazo, azot i wodór są kontrolowane w określonych granicach, aby zapewnić właściwości mechaniczne i biokompatybilność materiału.
Biokompatybilność
Materiał musi wykazywać wyjątkową biokompatybilność. Jest to szczególnie ważne, ponieważ znajduje zastosowanie w wyrobach medycznych, które będą miały bezpośredni kontakt z tkanką ludzką.
Musi spełniać wymagania dotyczące właściwości nie-toksycznych,-cytotoksycznych i nie{2}}immunogennych, zapewniając, że materiał nie spowoduje niepożądanych reakcji po wszczepieniu.
Aplikacje
Płytki tytanowe ISO 5832-2 są stosowane głównie w implantach chirurgicznych, szczególnie w zastosowaniach ortopedycznych, takich jak płytki kostne, śruby i protezy stawów. Ze względu na doskonałe właściwości osteointegracyjne wykorzystuje się je także w implantach stomatologicznych. Płytki stosowane są także do stabilizacji złamań oraz w implantach kręgosłupa.
Testowanie i certyfikacja
Płytki tytanowe muszą zostać poddane różnym testom mechanicznym, w tym próbom rozciągania, próbom twardości i próbom zginania, aby upewnić się, że spełniają wymagania dotyczące wytrzymałości, elastyczności i trwałości do zastosowań medycznych.
Muszą także spełniać standardy badań biologicznych, aby zapewnić bezpieczeństwo materiału dla ludzi.
Popularne Tagi: Płyta tytanowa ISO 5832-2, Chiny Producenci płyt tytanowych ISO 5832-2, dostawcy, fabryka, płytka tytanowa, Płyta ze stopu tytanu, Płyta platerowana miedzią tytanową, Folia tytanowa, Płyta powlekana tytanowo-niklowo, Cienka blacha tytanowa do wymiennika ciepła

